フェンテルミン/トピラメートは、18か月の非盲検実現可能性研究において、肥満および糖尿病患者の尿酸結石の量を減少させ、介入群ではより大きな体重減少と尿路危険因子の変化も達成した。
肥満、糖尿病、正常な腎機能、尿のpHが5.8未満、少なくとも80%の尿酸を含む結石を有する19人の参加者を、フェンテルミン18.75mg/トピラメート100mgまたは実用的な対照群に2:1の比率で無作為に割り付けた。
この前向き研究では線量漸増を使用し、主要結果としてコンピュータ断層撮影スキャン量の変化を評価しました。副次的アウトカムには、服薬アドヒアランス、安全性、身体測定値、検査結果、体組成が含まれます。
介入により石の量は減少した
15 人の参加者が研究を完了し、73% の錠剤遵守率があり、重篤な有害事象はありませんでした。治療意図分析では、結石量は対照群の 8.6% 増加と比較して、介入群では 52% 減少しました (P=0.10)。
プロトコルごとの分析では、統計的に有意な結石量の減少が示されました (P=0.02)。研究終了時には、フェンテルミン/トピラメートを投与された参加者は、対照よりも体重減少が大きく(-10.2対+2.9kg)、ヘモグロビンA1cの減少が大きかった(-0.2対+0.5)。
介入群では、24時間尿中クエン酸塩値が低く（309±81対951±782mg）、尿酸過飽和度が低く（0.7±1.1対1.8±1.0）、24時間尿pH（6.2±0.5対5.5±0.4）とカルシウム過飽和（カルシウム過飽和）も高かった。 0.2±0.1;すべて P<0.05)。
この発見は、尿酸結石に関するさらなる研究を裏付けるものです
研究者らは、肥満、糖尿病、尿酸腎結石症の患者におけるプロトコルごとの解析において、フェンテルミン/トピラマートは忍容性が高く、結石負荷の大幅な減少と関連していると結論付けた。
治療により、体重減少の増加、尿pHの上昇、ヘモグロビンA1cと尿中クエン酸塩の低下も見られました。しかし、この研究はわずか 19 名の参加者を対象とした非盲検の実現可能性研究であり、一次治療意図分析では結石の体積に統計的に有意な差は示されませんでした。
この発見は、より広範な肥満および糖尿病患者集団における尿酸結石管理の代替アプローチとしてフェンテルミン/トピラメートを評価するさらなる研究の枠組みを提供するものである。
参照
カナレスBKら肥満糖尿病性尿酸結石形成患者におけるフェンテルミン/トピラマート：オープンランダム化実現可能性研究。 J・ウロル。 2026;216(4):500–10。
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