バーミンガム大学とインペリアル・カレッジ・ロンドンは、ステロイドホルモン代謝障害を伴う疾患の診断に革命をもたらす新たなスピンアウト・セットであるIntelligent Mass Spec Solutions Ltd (IMS Solutions)の立ち上げを発表した。
ステロイド ホルモンは、ストレス反応、代謝、エネルギー利用、血圧調節、生殖、生殖能力など、体の基本的なプロセスの多くを調整します。その結果、ステロイドホルモンの合成または代謝が障害された状態は、びまん性で多様な症状を呈することが多く、診断が困難で時間と費用がかかります。
IMS ソリューション プラットフォーム テクノロジーは、尿と血液中の固有のステロイド シグネチャを検出することで、この診断上の課題を克服します。
IMSソリューションズは、SFCキャピタル、UKイノベーション・アンド・シード・キャピタル・ファンド（UKI2S – フューチャー・プラネット・キャピタルが管理）、NGバイオ、ブリティッシュ・ビジネス・バンクおよび個人投資家を含むシンジケートとともに、ミッドランズ・マインドフォージが主導する110万ポンドのシードラウンドで立ち上げられる。同社はさらに、国立医療研究研究所 (NIHR) からインペリアル・カレッジ・ロンドンへの 210 万ポンドの助成金によって支援されています。
今回の資金調達により、同社は2029年までに英国で治療が困難な希少がんである副腎皮質がん（ACC）の早期診断のための尿検査を改良、進歩させ、発売することが可能となり、世界の女性人口に影響を与える最も一般的な女性ホルモン疾患である多内分泌メタボリック卵巣症候群（PMOS）の世界初の層別検査を開発することが可能となる。
IMS ソリューションズは、強力な商業チームと科学チーム、そして患者、臨床医、医療提供者の今日の要求に沿った高度な製品ロードマップとともに立ち上げられています。」
マーティン・ウィテカー博士、IMS ソリューション CEO
ミッドランズ・マインドフォージの投資家、プリヤ・レディ氏は「これまで、世界中で何百万人もの女性が影響を受けているにもかかわらず、PMOSなどの女性の健康状態は大幅な資金不足や十分なサービスを受けられていなかった。IMSはこれを変える可能性を秘めており、診断までのより迅速かつ正確なルートを可能にし、最終的には患者のより良い転帰を可能にする」と語った。
IMS Solutions は、バーミンガム大学とインペリアルからの共同スピンアウトであり、同社に中核となる特許および知的財産のノウハウを独占的に提供してきました。
このテクノロジー プラットフォームは元々、IMS Solutions の科学ディレクターである Wiebke Arlt 教授によってバーミンガム大学で開発されました。ステロイド内分泌学の有名な専門家であるアルト教授は、ステロイドと代謝の研究グループを率いるMRC医科学研究所（LMS）の所長であり、インペリアル・カレッジ・ロンドンの臨床科学研究所の学部長でもあります。彼女は欧州内分泌学会初の女性会長でもあります。
チャンスを実現する
市場に投入される最初の製品は、胸部または腹部スキャンを受けた人の5パーセントに副腎腫瘍の良性と悪性を区別できる尿検査となる。 ACCelerate™ 検査は、副腎皮質癌 (ACC) の手術が必要な患者を迅速に特定し、副腎腫瘍が最終的に良性であることが判明した患者の手術の必要性を減らします。
NIHR Invention for Innovation (i4i) Product Development Award は、インペリアル ハマースミス病院キャンパスの LMS で進行中の Arlt 教授の研究を支援します。この賞により、ACCelerate™ の規制認証と商品化が可能になります。ACCelerate™ は、独自のバイオマーカーパネルと、悪性ステロイドの指紋を検出するために遡及データセットで訓練された機械学習アルゴリズムで構成されています。このアルゴリズムは、多施設研究ですでに前向きに検証されており、検査はスキャンのみよりも最大 4 倍正確であることが示されています。
アルト教授は、「われわれは11カ国の2,000人以上の患者を対象とした史上最大規模の副腎がん研究でこの検査を検証し、検査の正確性を証明した。今回の資金提供により、検査を最適化し、現在の規制基準に合わせて検査を認証できるようになった。さらに、費用対効果も高く、新しい機器や既存のNHS検査室にコストをかけずに確実に実施できることを示すつもりだ」と述べた。
PMOSにおける満たされていないニーズ
以前は PCOS または多嚢胞性卵巣症候群として知られていた多内分泌代謝性卵巣症候群 (PMOS) は、卵巣以外にも影響を及ぼします。これには複数のホルモンが関与し、身体が食物やエネルギーを処理する方法に影響を及ぼし、2 型糖尿病、高血圧、脂肪肝疾患などの長期的な健康状態のリスクが大幅に増加します。この複雑な状況は、ステロイド ホルモン関連症状の診断と治療における課題と、それらが患者の転帰を悪化させる可能性を表しており、IMS ソリューションズはこの問題に対処しようと取り組んでいます。
世界保健機関によると、女性の 10 ～ 15% が PMOS に罹患していますが、そのうち最大 70% は診断されていません。 PMOS に対する単一のテストはありません。診断は、患者の症状、検査所見、および画像の組み合わせを一連の基準（ロッテルダム基準として知られる）と照合することに基づいて行われます。
IMS Solutions が開発した検査は、バイオマーカーを測定する血液検査と独自の機械学習アルゴリズムを組み合わせたものです。この検査は、治療および/または症状の管理改善のために PMOS 患者を層別化するためのプライマリケアでの使用を目的として設計されています。概念実証研究の成功に続き、臨床検証研究が進行中です。結果は間もなく発表され、今後 6 か月以内に出版される予定です。
アルト教授は、「PMOSは単一の疾患ではなく、PMOSにはさまざまなサブグループがあり、一部のサブグループが他のサブグループよりも2型糖尿病、高血圧、心血管疾患などの代謝性疾患のリスクを高めることがわかっています。私たちが開発中の検査では、患者がどのカテゴリーに該当するかを識別し、個々の患者の健康リスクを特定できるため、早期かつ改善された治療選択肢が可能になります。」と述べた。
