イタリアのミラノで開催された欧州糖尿病学会(EASD)の年次総会(9月28日~10月2日)で発表された新しい研究は、心臓の健康を守るために、GLP1受容体作動薬(GLP1-RA)の適応をさらに数百万人に拡大することを正当化するものである。
GLP1-RA薬のセマグルチドとチルゼパチドは、BMI 30以上またはBMI 27以上に加え、脂質異常症(血液中のコレステロールやその他の脂肪の異常なレベル)、高血圧、2型糖尿病、または以前の心血管疾患など、体重に関連する健康状態を少なくとも1つ抱えている成人の減量に対して承認されています。
BMI が 25 ~ 26.9 の人は、過体重の範囲内であっても対象外です。デンマークによる英国とデンマークの数十万人のデータの分析は、心臓病のリスクを軽減するためにこのグループの約半数を対象に適応を拡大する証拠を提供しています。
この種としては初めての研究で、デンマーク、ヘルレブのコペンハーゲン大学病院のカレン・ヴィッド博士らは、BMIが25~26.9で高残存コレステロールおよび/または軽度の炎症を有する個人の冠状動脈性心疾患のリスクを、減量のためのGLP-1 RAの対象となる個人のリスクと比較した。慢性的な軽度の炎症と残留コレステロール(HDL または LDL ではないコレステロールを表すために使用される用語)は、心臓病のリスクを高め、過体重の人によく見られます。
英国バイオバンクとコペンハーゲン一般人口研究(CGPS)という2つの大規模な前向き研究は、冠状動脈性心疾患や糖尿病のないBMI25以上と定義される過体重の人313,145人(平均年齢58歳、約50%が女性)に関するデータを提供した。
10年以上の追跡期間中(CGPSでは最大18年、英国バイオバンクでは最大15年)、23,134人が冠状動脈性心疾患を発症し、診断、心臓発作、冠状動脈バイパス移植、経皮的冠動脈インターベンション(狭窄または閉塞した動脈を開く処置)または心血管死を経験したと定義される。
現在の適応によれば、参加者の約 3 分の 2 (204,850 人) が GLP1-RA の対象となりました。
不適格者の90%以上はBMIが25~26.9で、BMIが25~26.9の人の約半数(CGPSでは44%、UKバイオバンクでは48%)は高残存コレステロールか軽度の炎症、またはその両方を有していた。
データの分析により、適応症の対象外ではあるが、残留コレステロールが高い、軽度の炎症、またはその両方を有する参加者は、適応症のある参加者と同様に冠状動脈性心疾患を発症する可能性が高いことが示された。
例えば、GLP-1 RAの適応症はないが、コレステロール値の上昇と軽度の炎症が残っている人は、適応症がなく、コレステロールと炎症が健康なレベルにある人に比べて、心血管疾患を発症する可能性が41%(CGPS研究)、47%(英国バイオバンク)であった。
これと比較すると、1適応症のCGPS試験では心臓病のリスクが41%、1適応症の英国バイオバンク試験では35%の心疾患リスクが増加した。
GLP-1 RA がコレステロールと炎症を軽減し、心臓発作、脳卒中、その他の心血管疾患のリスクを軽減できることがわかっています。」
カレン・ヴィッド博士、コペンハーゲン大学病院
」BMIが25~26.9の人の約半数は、心臓疾患のリスクを高めるコレステロールおよび/または炎症レベルを持っていることがわかりました。
」彼らは、減量目的で GLP1-RA の投与資格がある人々と同様の冠状動脈性心疾患のリスクを抱えていましたが、現状では GLP1-RA が処方されることはなかったでしょう。
」私たちの研究は、このグループへの適応拡大を正当化します。今、臨床試験が必要とされています。」
ソース:
欧州糖尿病学会