多施設共同の第2相臨床試験で、短期間の超低線量放射線療法により、ほとんどの患者の多発性骨髄腫の痛みを伴う骨病変が軽減された。この研究結果は、より低強度のアプローチが、他の治療を中断することなく、副作用もほとんどなく、患者の痛みを軽減できる可能性があることを示唆しています。
この研究では、1～2回の治療で非常に低線量の放射線療法を行うと、痛みの反応が長期間にわたって持続し、ほとんどの患者に十分な軽減が得られ、81％が追加の放射線照射なしで痛みのコントロールを達成したことが判明した。治療の副作用は軽度の疲労に限定されていました。この結果は本日、米国放射線腫瘍学会（ASTRO）の年次総会で発表される予定だ。
多発性骨髄腫は放射線療法に対して非常に感受性が高く、私たちの研究では、合併症のない骨病変を持つほとんどの患者に対して、非常に低線量で大幅な痛みの軽減が得られることが示されています。このアプローチは短期間で使用量が少ないため、臨床医はより安心して患者を早期に紹介できるようになり、患者が他の治療法が効果を発揮するまで痛みに耐える必要がなくなります。」
FASTROのレスリー・バラス医学博士、ロサンゼルスのシーダーズ・サイナイの研究主任研究者兼放射線腫瘍学の教授
多発性骨髄腫は、骨髄に存在する白血球の一種である形質細胞のがんです。骨疾患はこの病気の決定的な合併症であり、多くの患者に痛み、骨折、生活の質の低下をもたらします。放射線療法は痛みを伴う病変を軽減するために一般的に使用されますが、健康な骨髄への影響や、放射線療法と全身療法を調整するためのロジスティクスへの懸念のため、患者は症状が悪化した後に治療を受けることがよくあります。
多発性骨髄腫は放射線に非常に敏感であるため、健康な骨髄への被ばくを制限しながら、より低い線量で痛みを伴う骨病変を効果的に治療できます。この研究では、特に低線量で適切な鎮痛効果が得られるかどうかをテストしました。このアプローチは、同様の放射線感受性リンパ腫に対する超低線量放射線療法を用いた長年の経験に基づいています。
「目標は、痛みを軽減するのに十分な量の線量から始めるが、骨髄を保存し、必要に応じてさらに放射線を追加する余地を残すのに十分な量の線量から始めることです」とバラス博士は述べた。 「この柔軟性により、患者は病気の進行の早い段階で放射線治療を受けられるようになり、将来の治療の選択肢も確保できるようになります。」
この前向き単群第 2 相試験には 7 施設の患者が登録されました。対象となる患者は、脊髄圧迫、長骨の病的骨折、またはその他の緊急合併症を引き起こさない痛みを伴う骨損傷を患っていた。参加者は、4Gyの放射線を1回または2Gyずつ2回のいずれかで照射されました。
研究者らは、緩和的放射線療法に関する国際コンセンサス基準に基づいて、患者が報告した簡易疼痛インベントリスコアと同等の経口モルヒネ投与量を使用して、4週間、8週間、6か月後に評価可能な63人の患者の疼痛反応を評価した。主要評価項目は、患者が報告した4週間後の疼痛反応でした。適切な疼痛コントロールが得られなかった患者は、最初の治療の4週間後に追加の放射線治療を受けることができます。
5 人中 3 人の患者が治療後最初の 1 か月以内に痛みの軽減を報告し、6 か月までに 5 人中 4 人に増加しました。アンケートに回答した患者のうち、治療後 4 週間で 66%、8 週間で 64%、6 か月で 86% が痛みを軽減しました。痛みが軽減するまでの平均時間は 36 日、痛みの軽減期間の中央値は 148 日でした。結果は、1 回または 2 回のセッションで治療を受けた患者でも同様でした。
全体として、患者の 19% が同じ部位で 2 回目の放射線療法を受けました。これは最初の治療から平均 71 日後に行われました。再照射後、痛みの反応率は 4 週間で 63% でした。副作用はまれで軽度でした。 4人の患者はグレード1～2の疲労を経験し、1人の患者は軽度の放射線関連の皮膚変化を報告した。
多くの患者にとって、追加の放射線療法を行わなくても、最初の低線量治療で症状をコントロールするのに十分だとバラス医師は述べた。 「患者の5人中4人は、最初のコースの後、追加の放射線療法を必要としませんでした。このことは、この戦略が他の治療を中断することなく、患者にほとんど副作用を与えることなく、効果的な疼痛管理を提供できることを示しています。」
この所見は、時間の経過とともに複数の痛みを伴う病変を発症することが多く、緩和的放射線療法を複数回必要とする可能性がある多発性骨髄腫患者にとって特に重要です。より短いコースでは、放射線療法と全身療法を統合し、健康な骨髄機能を可能にすることもできます。
「これらの発見により、より多くの多発性骨髄腫患者がより早く痛みを軽減できるようになることが私の願いです」とバラス博士は語った。 「これは比較的小規模な研究ではありますが、現在、このアプローチが副作用を最小限に抑えながら大幅な鎮痛効果をもたらし、日常的な臨床ケアにとって実用的で柔軟な戦略となることを示す前向きデータが複数の機関から得られています。」
バラス博士は、この研究の次のステップには、一部の多発性骨髄腫患者が骨疾患の進行初期、痛みがひどくなる前に低線量放射線療法の恩恵を受ける可能性があるかどうかを判断し、どの病変がこのアプローチに最も反応する可能性が高いかを特定することが含まれると述べた。
「患者の寿命が長くなり、より多くの治療を受けるほど、骨髄機能を維持し、治療時間を短縮することがより重要になります」とバラス博士は述べた。 「この研究は、多くの患者にとって、より少ない治療で痛みを解決できる可能性があることを示唆しています。」
ソース：
米国放射線腫瘍学会
