重篤な脳疾患や目の疾患の治療に革命をもたらす可能性のある新しい経口および局所神経保護療法を開発するフェーズ2臨床バイオテクノロジー企業であるガリメディクス・セラピューティクス社は本日、アルツハイマー病科学諮問委員会(ADS)の設立を発表した。 SABは、アルツハイマー病の生物学、バイオマーカー、認知評価、神経生理学、遺伝学、データサイエンス、神経系薬剤開発における補完的な専門知識を持つ世界の主要な専門家を結集し、ガリメディクスが臨床開発を通じてアルツハイマー病プログラムを推進する際に科学的および臨床的指導を提供します。
SAB メンバーには以下が含まれます。
ベルリンにある HealthTwiSt の創設者兼 CEO である Andreas Busjahn 博士は、生物医学研究で豊富な経験を持つ生物統計とデータ サイエンスの専門家です。
ウィレム・デ・ハーン医師、アムステルダムUMCのアルツハイマーセンター・アムステルダムの神経内科医兼主任研究員は、アルツハイマー病における神経ネットワーク機能不全と脳の接続性と治療効果のEEGベースの測定を専門としています。
ジョン E. ハリソン博士は、キングス カレッジ ロンドンおよびアムステルダム UMC の教授であり、スコットランド脳科学の科学諮問委員会の委員長であり、シグナント ヘルスの臨床副社長でもあり、認知症の認知評価において長年の経験を持っています。
アムステルダム UMC の神経化学教授であるシャーロット・テウニッセン博士は、神経疾患の液体バイオマーカーの第一人者であり、CSF の神経化学・臨床分析協会および世界アルツハイマー病バイオマーカー標準化コンソーシアムを率いています。
グラーツにある NSC-Therapeutics GmbH の CEO 兼社長である Manfred Windisch 博士は、アルツハイマー病および関連する神経変性障害において 30 年以上の経験を持つ神経科学者および医薬品開発の専門家です。
私たちの科学諮問委員会に代表される幅広い専門知識は、GAL-101 を進める中で私たちが対処しようとしている主要な質問と密接に一致しています。Galimedix は、前臨床データと優れた第 1 相結果の一貫したパッケージを生成し、アルツハイマー病における GAL-101 の臨床開発に強固な基盤を提供しました。これらの発見をフェーズ2以降に進めるにあたり、諮問委員会の著名な科学者のご指導とご支援に深く感謝いたします。」
Hermann Russ、MD、PhD、Galimedix 共同創設者兼最高科学責任者
Galimedix のアルツハイマー病発症プログラムは、アミロイド ベータ (Aβ) 凝集の調節因子として作用する経口投与可能な小分子である GAL-101 を中心としています。 GAL-101 は第 1 相臨床試験を完了し、優れた安全性と忍容性プロファイルを示し、ヒトの脳脊髄液 (CSF) からも検出され、血液脳関門通過の直接的な証拠を提供しています。第 2a 相試験である SAPHARY (NCT07789873) が準備中です。 Galimedix はまた、アルツハイマー病パイプラインの次世代資産として GAL-301 を推進しています。
アルツハイマー病に対する新しい SAB に加えて、ガリメディクスは眼科開発プログラムに焦点を当てた SAB を持っています。
ソース:
Galimedix Therapeutics, Inc.