イーライリリー 水曜日、同社は、肥満と2型糖尿病の患者を対象とした中期研究において、同社の実験的併用療法が、同社のベストセラー薬であるチルゼパチドを高用量単独で投与した場合よりも大きな体重減少を示したと発表した。
この併用療法は、通常、体重を減らすのに苦労している集団における研究の主な目的を達成しました。この結果は、現在市販されているGLP-1製品に効果がなかった、または望んでいた結果が得られなかった人々にとって、この製品が成功する代替治療選択肢として機能する可能性があるという期待を高めている。リリー氏は、年末にこのレジメンの第3相試験を開始する予定だと述べた。
この併用療法は、食欲と満腹感に関与する膵臓のホルモンであるアミリンを標的とするリリーの実験薬エロラリンチドと、肥満症注射剤ゼップバウンドとその糖尿病用注射剤ムンジャロの有効成分である低用量のチルゼパタイドを組み合わせたものである。
チルゼパチドは、GLP-1 と GIP という 2 つの腸内ホルモンを標的とします。リリー氏は、アミリンを含む 3 つの経路すべてを攻撃することで、食欲をさらに低下させ、体重減少を改善できると考えています。そしてこの配合剤は、48 週間の第 2 相試験でまさにそれを実現しました。
最高用量の併用療法を摂取した人は、平均で体重が最大 23.3 パーセント、つまり約 54 ポンド減少しました。治療ではアミリン9ミリグラムとチルゼパチド15ミリグラムを組み合わせた。
一方、わずか15ミリグラムのチルゼパチドを服用した患者は、平均して14.8パーセント、つまり34.4キログラムの体重減少を経験した。エロラリンチドを単独で服用した人は、平均して体重の最大 12.3%、つまり 28.6 キログラムを失いました。
リリー・カーディオメタボリック・ヘルス社の社長、ケン・カスター氏はインタビューで、「患者はチルゼパチドのような薬からは必要なものが得られないかもしれない」と語った。 「彼らは、エロラリンチドのような薬を単独では必要なものを得ることができないかもしれません。それらを組み合わせてさらに大きな減量を実現できることは、確かに新しいレジメンの明白な利点です。」
2026年9月21日月曜日、米国テキサス州ヒューストンのジェネレーション・パークにあるイーライリリー・アンド・カンパニーの医薬品製造キャンパスの起工式で署名するリリー氏。
マーク・フェリックス |ブルームバーグ |ゲッティイメージズ
この併用療法は、血糖値の重要な指標である A1C も平均で最大 2.9% 低下させました。高用量のチルゼパチドは A1C を平均で最大 2.4% 低下させましたが、アミリンという薬剤はそれを平均で最大 1.4% 低下させました。
リリー氏は、患者がどれだけ忍容性が高く、効果の高い併用療法を継続できるかについて、投資家や医療界からさらなる質問に直面する可能性がある。
この研究では、チルゼパチド単独で治療を受けた患者の2.9％と比較して、併用療法を受けた患者（用量に応じて10.8％から27％）が副作用のために治療を中止した。
アミリン単独で治療を受けた人の最大10.8%が副作用を理由に治療を中止したが、プラセボでは16.7%であった。
リリー氏は、チルゼパチドや薬剤アミリンを単独で投与したグループと比較して、併用療法を摂取したグループで副作用がより一般的だったと述べた。併用療法で最も一般的な副作用は胃腸関連で、一般に軽度または中等度の重症度であり、主に患者が研究用量を増加したときに発生しました。
しかし、カスター教授は、第2相における併用療法の中止率について深読みしないよう警告した。2018年の中期研究では、最高用量のチルゼパチドでも同様に中止率が約25％増加したと指摘した。
「これはおそらく、薬物の忍容性を示す最良の指標ではない」とカスター氏はCNBCに語った。 「私たちはフェーズ 1 とフェーズ 2 で、その分子が有効性の観点から何ができるかをテストします。また、それらの研究からどのように投与すべきかについて学び、変更を加えます。私たちはそれを毎回行っています。」
リリー氏は、第3相試験で併用療法の投与計画を調整する予定で、「有効性と忍容性の非常に好ましいバランスに達すると期待している」とカスター氏は付け加えた。
リリー氏はまた、この 2 つの薬剤の共同製剤を第 3 相試験に進めることも計画しています。これは、患者がチルゼパチドとエロラリンチドの両方を 1 回注射する必要があることを意味します。
潜在的な「勝利のアプローチ」
この結果は、イタリアのミラノで開催された欧州糖尿病学会で発表された。リリーは水曜日、2026年末までにこの配合製品を第3相試験に進める計画であると発表した。
第2相データ発表に先立って、一部のアナリストは、この研究はリリーの併用療法を、アミリンとGLP-1を標的とする薬剤を組み合わせたノボの次世代肥満治療薬「カグリセマ」との真っ向比較として位置付けていると述べた。
カスター氏は、統合政権は「本当に勝利的なアプローチになる可能性がある」と述べた。
「GLP-1、GIP、アミリンという、身体が食物に反応して自然に放出し満腹感を促す3つの栄養刺激ホルモンを組み合わせるという非常に生理学的なアプローチ、これらを組み合わせることでのみ、広く使用される薬を作ることができるのです」と同氏は述べた。 「3つのホルモン系のどれかを破壊するのではなく、穏やかに関与しているようなものです。」
リリーのデータに先立ち、リーリンク・パートナーズのアナリスト、デビッド・ライジンジャー氏は、単独治療法としても研究されているリリーのアミリン標的薬エロラリンチドの売り上げが「超大作」になると予想していると述べた。同氏はCNBCに対し、この薬には「現在実現されているよりもはるかに大きな市場潜在力」がある可能性が高く、既存のGLP-1治療で効果が見られないか、副作用に耐えられない患者が「何百万人もいる」と指摘した。
ライジンジャー氏は、リリーの併用療法は、他の3つの腸内ホルモンを標的とする同社の他の次世代肥満治療薬の代替としても機能する可能性があると付け加えた。この治療法であるレタルトルチドは、GLP-1、GIP、およびグルカゴンと呼ばれる別のホルモンを標的とし、これまでの臨床試験で最も高いレベルの体重減少を示しました。
水曜日の結果は、アミリンとチルゼパチドの併用療法の第1相試験で見られた肯定的な結果を裏付けるものである。
この研究では、5ミリグラムの用量のチルゼパチドに3ミリグラムの用量のエロラリンチドを追加すると、肥満成人の16週間で17％の体重減少がもたらされました。リリー氏によると、これは同用量のチルゼパチド単独での10パーセントの体重減少に匹敵するという。
